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浙江省药品监督管理局办公室关于举办 GB9706.1-2020 和 YY9706.102-2021 标准公益培训的通知
来源:浙江器检微信公众号 | 作者:pmtb10982 | 发布时间: 14天前 | 78 次浏览 | 分享到:

各有关单位:

GB9706 系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则,已发布的包括 GB9706.1 在内的新版系列标准,将于 2023 年 5 月 1 日起实施。为了加快推进 GB9706 系列标准实施工作,加大标准宣贯培训力度,省局决定举办GB9706.1-2020 和 YY9706.102-2021 公益培训。现将有关事项通知如下:

培训对象

(一)省内有源医疗器械生产企业负责产品研发、注册、生产质量管理、检验等相关人员;

(二)省内医疗器械监管人员。

培训内容

(一)GB9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求》:

1.GB9706.1-2020 和 GB9706.1-2007 版本主要区别

2.GB9706.1-2020 标准条款解读和实施注意事项

3.GB9706.1-2020 新版检测的送检要求

(二)YY9706.102-2021《医用电气设备 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》 标准培训:

1.医疗器械电气安全专用标准发布实施相关情况

2.YY9706.102-2021与YY0505-2012版本的差别

3.YY9706.102-2021 标准条款解读

4.YY9706.102-2021 新版检测的送检要求

培训时间与方式

培训时间:2022 年 9 月 15 日 9:00-11:45,13:30-16:00。

培训方式:线上直播,直播入口报名后告知。

其他事项

本次培训为公益培训,由浙江省药品监督管理局主办,浙江省医疗器械检验研究院承办,不收取培训费。

联系人:黄寅寅,联系电话 :0571-86002864,13588278177 ;

联系人:胡恂,联系电话:0571-86002988,15067139234。报名时间:即日起至 9 月 15 日。

报名方式:使用微信扫描下方二维码进群报名,为保证培训效果,每人只加一个群,请勿重复加群。

课程安排及师资介绍


课程安排:


师资介绍: