各有关单位：
GB9706 系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则，已发布的包括 GB9706.1 在内的新版系列标准,将于 2023 年 5 月 1 日起实施。为了加快推进 GB9706 系列标准实施工作，加大标准宣贯培训力度，省局决定举办GB9706.1-2020 和 YY9706.102-2021 公益培训。现将有关事项通知如下：
（一）省内有源医疗器械生产企业负责产品研发、注册、生产质量管理、检验等相关人员；
（二）省内医疗器械监管人员。
（一）GB9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》：
1.GB9706.1-2020 和 GB9706.1-2007 版本主要区别
2.GB9706.1-2020 标准条款解读和实施注意事项
3.GB9706.1-2020 新版检测的送检要求
（二）YY9706.102-2021《医用电气设备 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》 标准培训：
1.医疗器械电气安全专用标准发布实施相关情况
2.YY9706.102-2021与YY0505-2012版本的差别
3.YY9706.102-2021 标准条款解读
4.YY9706.102-2021 新版检测的送检要求
培训时间：2022 年 9 月 15 日 9:00-11:45，13:30-16:00。
培训方式：线上直播，直播入口报名后告知。
本次培训为公益培训，由浙江省药品监督管理局主办，浙江省医疗器械检验研究院承办，不收取培训费。
联系人：黄寅寅，联系电话 ：0571-86002864,13588278177 ；
联系人：胡恂，联系电话：0571-86002988,15067139234。报名时间：即日起至 9 月 15 日。
报名方式：使用微信扫描下方二维码进群报名，为保证培训效果，每人只加一个群，请勿重复加群。
课程安排及师资介绍
课程安排：
师资介绍：
