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上海市医疗器械检验研究院关于2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯培训的通知
来源:上海市医疗器械研究院微信公众号 | 作者:pmtb10982 | 发布时间: 514天前 | 1306 次浏览 | 分享到:

技委会委员及有关单位:

为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准,全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)、全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)拟于2022年12月14日-15日举办相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训由技委会秘书处挂靠单位上海市医疗器械检验研究院主办,北京汇智飞天教育科技有限公司联合承办。现将有关安排通知如下:

一、宣贯标准

本次共宣贯相关医疗器械国家行业标准8项,详见附件1。


二、宣贯时间和模式

1.宣贯时间:2022年12月14日-15日,共1.5天。

上午:09:00-12:10   

下午:13:30-17:00

2.宣贯模式:腾讯会议线上直播

3.直播通知:会议开始前3天通知报名人员(含软件下载、使用手册、试播测试等)。


三、宣贯讲师

届时将邀请相关标准起草参与人员对标准进行详细解读。


四、宣贯对象

医疗器械相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册等技术人员,行业监管、检测机构及技术审评中心相关人员。


五、报名方法

需要培训的学员可在“师说医械”行业互联网共享平台进行报名或者扫描二维码进行报名,报名完成后由师说医械客服与您联系核实信息;亦可咨询课程顾问电话报名。

电话报名:18910698772  刘 丽     

                 18510088869  陈 芳

                 18610417122  许 彬  

    

                                       

六、宣贯收费及付款方式

1.收费:本次宣贯收取会务费用1200元/人(含教材费等);

2.付款方式:银行汇款

汇款账户:北京汇智飞天教育科技有限公司

开户银行:中国建设银行北京铁道专业支行

银行账号:1105 0137 3600 0000 4373

提示:请各位学员在开班前5个工作日,以银行汇款等形式支付宣贯费,并备注“宣贯培训”;纸质版教材及会议费发票在收款后、会议开始前5-7日陆续邮寄给参会学员。


七、承办方联系方式

联系人:刘 丽  18910698772

陈 芳  18510088869

许 彬  18610417122

邮箱:liuliping1018@163.com

 



附件1:

2022年第四季度医疗器械

相关宣贯标准及日程安排


序号

日期

时间

标准名称

1

12月14日

09:00-09:10

2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯主办方致辞

2

09:10-10:00

YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求

3

10:00-10:10

课休10min

4

10:10-12:10

YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定

5

12:10-13:30

午休

6

13:30-14:40

YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头

7

14:40-15:50

YY/T 1830-2022 电动气压止血仪

8

15:50-16:00

课休10min

9

16:00-17:00

YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统

序号

日期

时间

标准名称

1

12月15日

09:00-10:00

YY/T 1843-2022 医用电气设备 网络安全基本要求

2

10:00-10:10

课休10min

3

10:10-11:10

YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求

4

11:10-12:10

YY/T 1813-2022 医用电气设备 使用可靠性信息收集与评估方法

原文链接:http://mp.weixin.qq.com/s/VaQg1sPDUKqke3mZ92VChA