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联合国家药监局器审中心主办 《第二批3D打印医疗器械团体标准起草人沟通会议》
来源: | 作者:pmtb10982 | 发布时间: 1535天前 | 2554 次浏览 | 分享到:

     2020年1月10日,由3D打印医疗器械团体标准化技术委员会(以下简称“3D标委会”)发起,与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共同主办的《第二批3D打印医疗器械团体标准起草人沟通会议》在国家药监局器审中心成功召开。3D专委会共同理事长卢秉恒院士、器审中心审评四部刘斌部长出席并做开场致辞,本次会议由3D专委会杨静秘书长主持,刘斌部长及审评四部十余位审评员亲临现场,审阅相关资料,认真听取了起草单位的汇报,针对初稿内容和现阶段存在的问题提出中肯建议,现场交流讨论氛围热烈。器审中心审评专家、本届标委会专家组长、特邀嘉宾和主要起草单位代表共45人参加了会议。

3D专委会共同理事长卢秉恒院士在开幕致辞中提到,目前整个医疗系统都对3D打印非常感兴趣,但还不能广泛推开及最大限度介入进来的主要障碍就是标准缺失,有了标准才能收费,才能商业化。因此大家共同制定标准这项工作的意义重大,在这个过程中也得到了充分学习与交流的宝贵机会。



刘斌部长首先对卢秉恒院士、标委会专家及起草单位代表的到来表示了热烈欢迎;同时充分肯定了近几年3D专委会在推动行业发展和团体标准制定工作方面所做出的巨大贡献,并为药监局相关工作提供了大量的支持支撑。最后提到,团体标准作为先进标准,代表了行业的先进性,同时具有时间短、转化快的特点。今年1月之后相关法规和指导原则也陆续出台,国家已将3D打印纳入“十四五”重点项目,进一步通过相应政策来支持推进3D打印行业发展;并将通过一系列的新方法、新工具、新标准,更好地把握创新产品的风险,顺应新产品的良好发展,促进医疗器械监管体系的长远发展。

刘斌部长在会议结束致辞中,从哲学角度分享了对于医疗器械多层级发展的独到见解,让大家更深层次地领略到国家层面的监管思路。新年初始,3D专委会将会继续加强和国家药监局器审中心的相互交流与深入合作,共同努力推进3D打印医疗器械标准化工作的完善发展,为3D打印医疗器械的使用者保驾护航!

 

最后,再次感谢所有参会嘉宾对于本次会议的亲力支持,提前预祝全体参与3D打印医疗器械标准化工作的专家、企业老师们新春快乐!阖家幸福!身体安康!