一、产品名称

二、依据标准

      ART500医用注射针针尖刺穿力测试仪依据标准《GB 15811-2016一次性使用无菌注射针》（ISO 7864:1993,NEQ)

三、工作原理

       通过刺穿力测试仪使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针针尖的刺穿力。

四、测试装置图

五、产品参数

     5.1刺穿力测试装置技术指标

       5.1.1直线驱动速度:50mm/min~250mm/min,平均速度精度≤士5%(设置值)。

       5.1.2压力传感器测量范围:0~50(0~5)N,精度士0.5%(满量程)。

     5.2 模拟皮肤材料

       5.2.1材料：材料:聚氨酯膜。

       5.2.2厚度:0.35 mm士0.05 mm。

       5.2.3硬度:邵氏A(85士10)。

       5.2.4暴露面积:(夹固后)等于410 mm。

    5.3 测试流程

       5.3.1将被测针和模拟皮肤在22℃士2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试。B.3.2按图B.1所示测量装置,将适当尺寸的模拟皮肤(B.2.3)夹在              夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

       5.3.3 将被测针装在测试装置(B.2.1)上,其轴线垂直于模拟皮肤(B.2.3)的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。

       5.3.4将测试装置(B.2.1)移动速度设定为100mm/min。

       5.3.5开动测试装置。

       5.3.6在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图注:不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜。

    5.4 刺穿力

                                                        标准推荐注射针刺穿力

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