一、设备介绍
DCT018牙本质屏障细胞毒性试验装置符合标准《YY/T 0127.18-2016》,本试验用于通过细胞培养的方法,评价牙体充填材料的细胞毒性。细胞和材料被一个牙本质屏障分隔开,从而模拟临床牙齿窝洞用修复材料充填的情况。
二、依据标准
YY/T 0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验
三、设备参数
1.符合YY/T 0127.18-2016标准中相关条款设计;
2.装置由培养基地供应、灌注小室、加热板、泵、废液瓶组成;
3.加热台可控制小室温度范围30-40℃;
4.蠕动泵流速范围0.005-500mL/min;
5.培养液瓶和废液瓶容积100mL(可供选择);
6.牙本质片支架和细胞培养灌注小室材质为不锈钢;
7. 灌注小室由上下两个腔即“窝洞”和“牙髓腔”组成,内腔尺寸直径6mm,高20mm;
8.三维细胞培养网:材质:聚酰胺,宽网150μm-200μm,纤维直径150μm,厚0.6mm.

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