2022年6月15日，由中检华通威主导起草的团标 T/GDAQI 85—2022 《牙科学 光固化机辐照度测试方法》, 经全国团体标准信息平台正式发布生效。这是中检华通威技术标准研究院标准制定的又一重要成果。此次团体标准的制定，是在广东省质量检验协会的支持与引导下，联合深圳博真生物科技有限公司共同起草制定，是对现有标准YY 0055-2018执行时科学性和适应性的优化提升。

       牙科学光固化机在国内注册NMPA中，需要提交产品检验报告材料包含了牙科学光固化机性能专标YY 0055-2018，在该标准中，辐照度测试采用石英滤光片对光固化机发出的光进行滤光，选用不同的滤光片测试从而得到不同波段的辐照功率，依据公式计算从而得到标准中规定的波长范围内的辐照度。由于石英滤光片的光谱特性以及不同生产厂家制造滤光片的工艺差别，滤光片并不能完全滤掉不需要的光波长，即测试结果中含有不需要光波长的辐照功率，而导光元件的面积不变，因此该方法会导致辐照度结果大于实际产品的辐照度。

     《牙科学 光固化机辐照度测试方法》的编制，主要针对以上问题对光固化机辐照度测试建立一种不使用滤光片的测试方法，将光固化机的导光元件直接与辐射计的探头连接，使得光固化机所有的辐射都被辐射计接收，再利用辐射计有保存测试原始数据的文件（测试文件中含有每1 nm的辐照功率值），通过软件（或文本）处理功能选取标准中所要求的波段范围，将选取波长部分的辐射功率进行累加计算，再除以导光元件的面积，从而得到所需波长范围内的辐照度。

      通过本文件测试方法，可以很好的规避滤光片中不能滤掉的光波长，使得测试结果更加精确，同时也可避免因更换不同滤光片的辐照功率的重复测量。

      中检华通威之所以成为医疗器械质量服务行业的领跑者，离不开公司二十多年技术经验积累以及在标准研发方面的持续投入， 作为TIC行业唯一“国字号”，由测试标准执行者到测试标准制定者的这一步，任重道远，但我们正砥砺前行。

         本文章转自中检华通威微信公众号https://mp.weixin.qq.com/s/71g_xk1oVmVW4eE-mG8vaw