一、测试系统概述

      PAI400血液透析设备持续性空气注入气泡监测测试系统满足标准9706.216-2021《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》中   “201.12.4.4.105空气注入”项目和YY0054-2010 《血液透析设备》中“6.10防止空气进入试验”对试验设备的要求

二、测试系统特点

      1.测试系统依据图201.101持续性空气注入测试装置图布置；

       2.测试系统在受试样品的患者连接器和回收容器之间的静脉通道上的患者静脉接头处垂直放置4根平行的PVC试验管路，试验管路由φ8mm，长度2.0m和第二根φ4.3mm、长度20cm的管连成一条直线，用于在报警状态发生前连续监测气泡注入；

      3.注射泵推进速度0.2mL/min~2.0mL/min，适配50ml注射器，依据制造商规定的缓慢增加率注入空气；

      4.测试系统的穿刺针与血液管路联通并能够控制气体从血液管路注入；

      5.测试系统在受试样品空气探测器报警信号后可立即夹紧测试管路，保证夹紧两端的测试管路内的气体不泄露；

      6.测试系统配备试验液（血液）搅拌和温度控制系统；

      7.整套管路系统能够实现试验后在线清洗试验液的功能