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GB 9706.283-2022光治疗设备光辐射危害测试系统
来源: | 作者:singae | 发布时间 :3天前 | 28 次浏览: | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

一、测试系统简介:

       光治疗设备光辐射危害测试系统依据标准GB9706.283-2022《医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》(IEC 60604-2-83:2019)研制,同时具备YY 9706.257-2021《医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》,YY/T 1534-2017《医用L;ED设备光辐射安全分类的检测方法》,GB/T 20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》,YY 0792.2-2010《 眼科仪器 眼内照明器 第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法》,GB/T 30117.1-2024《非相干光产品的光生物安全 第1部分:通用要求》、IEC/TR 62471-4:2022,ISO 15004-2:2007等标准光辐射安全测试要求、GB/T 7247.1-2024《 激光产品的安全 第1部分:设备分类和要求》。

二、测试功能:

     2.1具备医疗设备的光辐射危害等级评估功能,测试项目包括:医疗设备连续光源&脉冲光源的光辐射安全测量分析功能、激光光辐射安全测量功能;

     2.2测量参数包括光谱功率分布、光谱辐射曝光量、危害加权辐射曝光量、光谱辐亮度、光谱辐照度、照度、表观光源尺寸、辐射功率、辐射能量、脉冲能量、脉冲频率、脉冲平均功率等参数;光辐射安全项目包括:光化学紫外危害加权辐照度 ES;眼睛的近紫外危害加权辐照度 EUVA(315nm~400nm);视网膜蓝光加权辐亮度 LB(300nm~700nm);视网膜小蓝光加权辐照度;视网膜热危害加权辐亮度 LR (380nm~1400nm);(眼睛)近红外辐照度EIR(780nm~3000nm);(皮肤)可见和红外辐照度 EH(380nm~3000nm);并对医疗系统的安全进行等级分类;

三、产品配置:

   3.1光辐射危害测试系统主机;

   3.2激光安全专用辐射测试装置;

   3.2辐亮度计;

   3.3光谱分析仪;

   3.4精密光学导轨平台;

   3.5光辐射安全测试系统软件;

   3.6专用光纤束夹持及取样装置;

   3.7模拟人体皮肤(皮肤光学仿体):用于GB 9706.283-2022标准条款201.10.103“皮肤检测装置”条款,仿体表面光滑,形状为圆柱形棒,材料邵氏硬度不超过25,并能模拟皮肤在吸收、反射和散射方面的光学特征,能被带有皮肤检测装置的家用光治疗设备所识别,外径需超过发射窗口的最大尺寸至少40mm