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上海市医疗器械检验研究院关于2022年第二季度医疗器械相关标准宣贯培训的通知
来源:上海市医疗器械检验研究院 | 作者:pmtb10982 | 发布时间: 953天前 | 1783 次浏览 | 分享到:

技委会委员及有关单位:

为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准,

全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)、全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)、全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)拟于2022年04月26日-27日举办相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训由技委会秘书处挂靠单位上海市医疗器械检验研究院主办,北京融智飞天教育科技有限公司承办。现将有关安排通知如下:

一、宣贯标准

本次共宣贯相关医疗器械国家行业标准10项,详见附件1。


二、宣贯时间和模式

1.宣贯时间:2022年04月26日-27日

            上午:09:00-12:00   

            下午:13:30-17:00

2.宣贯模式:腾讯会议线上直播

3.直播通知:会议开始前3天通知报名人员(含软件下载、使用手册、试播测试等)。


三、宣贯讲师

届时将邀请相关标准起草参与人员对标准进行详细解读。


四、宣贯对象

医疗器械相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册等技术人员,行业监管、检测机构及技术审评中心相关人员。


五、报名方法

需要培训的学员可在“师说医械”行业互联网共享平台进行报名或者扫描二维码进行报名,报名完成后由师说医械客服与您联系核实信息;亦可咨询课程顾问电话报名。

电话报名:

18910698772 刘 丽    

18510088869 陈 芳

18610417122 许 彬  

    六、宣贯收费及付款方式

1.收费:本次宣贯收取会务费用1600元/人(含教材费等);

2.付款方式:银行汇款

汇款账户:北京融智飞天教育科技有限公司

开户银行:中国工商银行股份有限公司北京永定路支行

银行账号:0200 0049 0920 0460 961

提示:请各位学员在开班前5个工作日,以银行汇款等形式支付宣贯费,并备注“宣贯培训”;纸质版教材及会议费发票在收款后、会议开始前5-7日陆续邮寄给参会学员。

七、承办方联系方式

联系人:刘 丽 18910698772

        陈 芳 18510088869

        许 彬 18610417122

邮箱:liuliping1018@163.com


附件1.2022年第二季度医疗器械相关标准宣贯及日程安排



 上海市医疗器械检验研究院

2022年03月21日




附件1:

 

2022年第二季度医疗器械相关标准宣贯及日程安排

 

有源医疗器械相关标准

序号

日期

时间

标准名称

1

04月26日

09:00-09:10

2022年第二季度医疗器械宣贯主办方致辞

2

09:10-10:50

GB  9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3

10:50-11:00

课休10min

4

11:00-12:00

YY  9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验

5

12:00-13:30

午休

6

13:30-14:50

YY/T  9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

7

14:50-15:50

YY/T  1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

8

15:50-16:00

课休10min

9

16:00-17:00

YY/T  1797-2021 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件


无源医疗器械相关标准

序号

日期

时间

标准名称

1

04月27日

09:00-10:10

YY/T 1704.3-2021 一次性使用宫颈扩张器

第3 部分:球囊式

2

10:10-10:20

课休10min

3

10:20-11:20

YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544 和YY/T  1777 的指南

4

11:20-12:00

YY/T  1777-2021 男用避孕套 合戒材料避孕套技术要求与试验方法

5

12:00-13:30

午休

6

13:30-14:20

YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊

7

14:20-14:30

课休10min

8

14:30-15:40

GB 11236-2021  含铜宫内节育器 技术要求与试验方法

9

15:40-17:00

无菌医疗器械产品清洗、消毒工艺质量控制与过程确认